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中药材及饮片

中药作为天然植物药的代表,应该有良好的行业成长性。中药材及饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料。中医药在全球的地位也在发生着悄悄地但却是深刻的变化,从民间的认同发展到官方的认可,全球已进入对传统药和植物药立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理,英国已启动中医药捆绑立法程序。在国内,业外资本也对中药饮片表示出极大的热情,看好中药饮片行业的未来发展。因此,中药材及饮片的安全质量问题尤为重要,也需要同步得到良好监控。

目前,在我国使用的中药材法规和标准2020年版《中国药典》从质量安全方面补充完善和丰富了药品的标准,覆盖了中药材及饮片、制剂、原料药、药用辅料、药包材等的质量控制技术要求。

联同检测针对中药原材和饮片检测资质和能力涵盖98%以上,检测服务能力满足中国药典、各地药材标准及炮制规范等标准规范,为中药材及饮片提供质量监控技术支持。

案例回顾

据国家药监局2022年第43号文件关于17批次药品不符合规定的通告,发现多批中药材及饮片检验不合格,其中抽检的十几家中药饮片厂和制药企业通报有8批菊花禁用农药残留量不符合规定;1批次茜草不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别;4批次紫草不符合规定,不符合规定项目为性状。

从2013年以来,“中医药发展”的关键词连续十年被写入政府工作报告。在2022年政府工作报告中,再次提到了“支持中医药振兴发展,推进中医药综合改革”,同时,国务院办公厅印发了关于“十四五”中医药发展规划的通知。一系列法规政策文件意味着中药的质量安全尤为重要。

检测项目

特色检测项目:

●农药残留检测项目

                              ◆针对2020年版《中国药典》药材及饮片(植物类)33种禁用农药检测

                              ◆针对中药材及提取物有机氯类农药检测项目

● 皮源性检测:猪皮源、牛皮源、驴皮源

● PCR鉴别:川贝母、霍山石斛、乌梢蛇、蕲蛇、金钱白花蛇

● 优势鉴别:阿胶、龟甲胶、鹿角胶、药材真假鉴别

常规检测项目:

 性状和真假鉴别

 一般鉴别、显微鉴别、荧光鉴别、薄层鉴别、红外鉴别、色谱鉴别等

 重金属及元素

 铅、镉、砷、汞、铜等重金属、二氧化硫、铵盐、砷盐、铁盐等

 真菌毒素类 黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、伏马毒素、赭曲霉毒素、展青霉素和呕吐毒素等多种真菌毒素
 理化指标 水分、灰分、杂质、浸出物、pH值、酸碱度、固形物、崩解时限、溶液颜色和澄清度有关物质等
 含量检测 挥发油检测、高效液相色谱法(二极管阵列检测器、蒸发光散射检测器、示差检测器、荧光检测器)、气相色谱法、液相串联质谱法、紫外-可见光分光光度法、电位滴定法等
 微生物检测 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌和沙门菌等


联同优势

一、更短的检测周期:最早致力于天然药物检测,人员资历深厚、经验丰富,能够在最短的周期内帮助客户出具精准的检测结果,

二、庞大的标准品库:拥有庞大的标准品库,标准品数量众多,种类齐全,为定性定量检测提供基本的标准品物质保证,其总公司更是拥有强大的标准品研发团队,可定制研发标准品,保证标准品的全面或定位提供。

三、专业的中药检测:从样品鉴别、检查到含量测定,专业、高效、精准。标准的的检测依据:《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、国际标准、国家标准、行业标准等。联同检测实验室还针对中国药典建立药品标准品的图谱集,为中药检测分析提供重要的参考。

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